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2014
《欣耀生医股份有限公司》设立。
无肝毒新剂型技术平台荣获第十一届国家新创奖「学界新创种子企业」。
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2015
与科技部(现称:国科会)及专利发明人等签署疼痛及肝脏疾病之相关技术授权契约。
通过经济部工业局审定为「生技新药公司」,取得「生技新药产业发展条例」奖励资格,得适用该条例之投资奖励。
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2017
4月20日通过证券柜台买卖中心核准公开发行。 6月29日正式登入兴柜 (6634.TWO)。
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎新药SNP-610,同步获得US FDA及TFDA核准进行第二期临床试验。
肝中毒解毒剂SNP-820,获得TFDA同意进行人体对乙酰氨基酚中毒病人二期临床试验。
荣获第十四届生医杰出企业类最高荣誉之国家品牌「玉山奖」。
以「治疗脂肪肝炎新药、无肝毒止痛药」荣获「新药研发类」第十四届国家新创奖之「企业新创奖」。
SNP-610通过经济部A+企业创新研发淬链计画–「快速审查临床试验计画(Fast track)」补助。
无肝毒性对乙酰氨基酚止痛新药SNP-810,获选于美国第16届ASRA Pain Medicine疼痛医学年会大会,口头发表论文。
SNP-6系列之代谢功能障碍相关脂肪性肝炎新药,获邀于欧洲肝脏病学会(EASL)之首届非酒精性脂肪肝国际会议中发表论文。
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2018
受邀参加J.P. Morgan举办之第36届Healthcare Conference。
取得台北市产业发展局「生技新药增资扩展投资计画完成证明」。
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2019
SNP-820获得TFDA同意,认可为罕见疾病药物。
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2020
与国际大药厂签订SNP-810研发有偿合作协议。
再次通过经济部工业局审定为「生技新药公司」,取得「生技新药产业发展条例」奖励资格,得适用该条例之投资奖励。
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2021
SNP-810取得US FDA OTC Monograph与台湾学名药许可证。
治疗「代谢功能障碍相关脂肪性肝炎」之新成分新药SNP-630,获得TFDA同意进行人体第一期临床试验。
与第二间国际大药厂签订SNP-810有偿合作协议。
完成现金增资新台币12亿元。
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2022
SNP-810取得第三方单位Charles River Laboratories正式毒理试验报告,证实SNP-810无肝毒性。
SNP-810获得TFDA核准进行超过现行对乙酰氨基酚药品说明书最大建议剂量之临床验证试验。
SNP-810获得TFDA核准,进行合并不成瘾止剧痛药用于膝关节置换病人术后疼痛控制之临床试验。
SNP-630及其有效代谢物 (即SNP-610) 之动物试验,以及SNP-610二期人体临床试验结果显示具显著的抗发炎及抗纤维化疗效。该结果获于美国波士顿举行的「美国药学家年会(AAPS 2022 PHARMSCI 360)」接受,并于大会中正式发表。
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2023
SNP-810通过经济部A+企业创新研发淬链计画- 「快速审查临床试验计画(Fast track)计画」补助,进行超过现行对乙酰氨基酚药品说明书最大建议剂量之临床验证试验。
完成SNP-630一期临床试验,且完成GCP实地查核及临床试验结案报告获TFDA予以备查。
SNP-810合并不成瘾止剧痛药用于换膝手术病人之术后疼痛控制临床试验完成收案。
SNP-810超过现行对乙酰氨基酚药品说明书最大建议剂量三倍之临床试验完成收案。
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2024
取得SNP-810到达现行对乙酰氨基酚药品说明书允许剂量三倍之临床试验结果证明高肝安全性。
取得SNP-810合并不成瘾止剧痛药用于换膝手术病人之术后疼痛控制临床试验结果,未发生任何肝毒性或与试验药物相关之严重不良反应,合并用药有显著协同的止剧痛效用。
获邀出席美国波士顿第八届代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物开发高峰会,发表SNP-630/610临床试验结果,并主持专题工作坊。
发展沿革