20:02 2024/06/06 工商 杜蕙蓉
欣耀生医（6634）董事长朱凯民6日在法说会中表示，旗下对乙酰氨基酚止痛新药SNP-810(安泰拿疼)，在人体使用达三倍现行允许剂量的临床试验，已成功完成，此临床共纳入48位受试者，投与剂量4-12克，试验过程未发生以美国学会定义显著肝毒性及其他任何「严重不良反应」，证实SNP-810是肝安全性高的止痛药。
朱凯民表示，对乙酰氨基酚伤肝的问题已持续40年而无法解决。SNP-810相较于其他市售的对乙酰氨基酚止痛药有更宽广的safety margin(安全限量)，能大幅降低对乙酰氨基酚导致肝伤害的机率。由于目前市场上尚无竞争者，欣耀的目标是朝向以高肝安全性的对乙酰氨基酚「取代」现有对乙酰氨基酚的市场。团队将申请安全新药许可证并提供给国际大药厂，作为授权依据。
对乙酰氨基酚为全球最广泛使用的止痛药物，全球市场于2021年为94.4亿美元，其中非处方药(OTC)市场为86.4亿美元，预计在2031年，可达到140.6亿美元。，北美成为领先市场，占33％，其次为欧洲市场(26.3％)、东亚(18.6％)、南亚(13.1％)。
由于超过数百种药物均含对乙酰氨基酚，常因合并使用造成过量是世界上急性肝功能衰竭的主要原因，含有对乙酰氨基酚成份之市售药品总类繁多，在台湾超过276种，在美国超过600种。
另外，SNP-810合并前已发明上市之不成瘾止剧痛药用于单侧或双侧膝关节置换病人术后疼痛控制临床试验，已于去年11月收案完成，共纳入36位受试者，试验过程中未发生任何肝毒性或与试验药物相关之严重不良反应。
朱凯民表示，预计今年8月可以完整公布试验结果，此项产品可望对因鸦片类药物使用过量导致死亡严重问题的缓解。为预防鸦片类药物成瘾、呼吸抑制和死亡的安全的替代方案，此类市场规模，预计2033年可达536亿美元。
至于SNP-6系列治疗「代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)」（原非酒精性脂肪肝炎）新药，去年成功完成 SNP-630 临床一期试验后，正积极准备申请 台湾TFDA 及美国FDA 临床二期试验。
