欣耀生医27日公告,旗下高肝安全性对乙酰氨基酚止痛新药SNP-810(安泰拿疼)合并不成瘾止剧痛药治疗膝关节置换术后之中度至严重疼痛之I/II期临床试验达主次要指标。
本次临床试验是SNP-810应用于强效止痛新复方的其中一个试验,也是首次用于病人的临床试验,这个试验的主要目的为取得SNP-810及合并使用不成瘾止剧痛药于病人的临床安全性及药效/药动数据。SNP-810希望达到高肝安全性及更好的止痛效果。
临床试验设计以多剂量、双盲、单中心试验,接受换膝手术之受试者随机分成三组:口服SNP-810、口服不成瘾止剧痛药及合并口服SNP-810及不成瘾止剧痛药,并完成36位受试者收案。
临床试验结果显示,受试者合并使用SNP-810及不成瘾止剧痛药,在SNP-810/不成瘾止剧痛药以650 mg/37.5 mg的剂量、每8小时使用一剂、每日3次的使用方式下,止痛效果显着优于单独使用SNP-810或不成瘾止剧痛药,且三种治疗方式均能维持正常肝功能。
市场方面,根据IMS Health、IMS National Sales Perspectives, 2014-2019市场统计报告指出,全球Acetaminophen(对乙酰氨基酚)合并鸦片类的复方止痛药市场规模于2019年实测约为9.5亿美元。欣耀生医指出,除SNP-810(安泰拿疼)合并不成瘾止剧痛药外,目前市场上尚无其他类似竞争产品。这项止痛新复方有望在未来成为不成瘾且具高肝安全性的强效口服止剧痛药。