美国总统川普9月22日公开表示,「孕期使用乙酰胺酚(常见品牌为Tylenol)可能与自闭症风险上升有关」,此番言论引发医学界与投资市场的高度关注,也让乙酰胺酚安全性再度成为焦点。
欣耀生医(6634)董事长朱凯民指出,虽然目前尚无明确因果证据,但乙酰胺酚在体内代谢生成的毒性副产物NAPQI,确实被认为与肝肾损伤及神经氧化压力相关,特别是在胎儿神经尚未发育完全的情况下,可能存在潜在风险。
朱凯民强调,欣耀研发的SafeTynadol(SNP-810)为新一代乙酰胺酚配方,能在保留原止痛、退烧效果的前提下,显著降低NAPQI的生成量。根据临床试验数据,即使在3倍高剂量下,NAPQI相关的肝脏毒性指标(APAP-Cys蛋白复合物)几乎测不到,也未出现肝肾毒性或严重副作用。
SafeTynadol的关键创新在于其设计机制:透过安全抑制剂阻断CYP2E1及其他生成NAPQI的酵素,从代谢源头预防毒性副产物生成。朱凯民指出,这项技术目前已获多国专利保护,并经人体临床试验验证安全性,未来有望成为孕期可用的非处方止痛新选项。
根据美国FDA最新用药指南,多数非类固醇消炎止痛药(NSAIDs)如布洛芬、阿司匹林与双氯芬酸等皆不建议孕期使用,乙酰胺酚因此成为孕妇少数可用的止痛药物。不过,随着乙酰胺酚潜在风险争议升温,市场对「更安全替代品」的需求快速浮现。
根据Fortune Business Insights预测,全球止痛药市场规模至2032年将突破900亿美元,若能以安全性作为差异化要求的新药,未来商机可期。
朱凯民表示,欣耀将持续推进SafeTynadol的国际临床与授权合作,并强化与药品通路及妇产科医疗端的对接,期望让这项台湾研发的新药成为孕期止痛与儿童用药领域的新标准,也为公司开启全新的成长动能。