關於我們

公司簡介

欣耀生醫創立於2014年6月,座落於南港國家生技園區中,為一瞄準目前全球臨床治療上亟需解決而未解決之重大問題的新藥開發公司 (股票代碼: 6634)。

欣耀生醫以自行創建「兩種以上肝臟細胞(HepG2)與肝星狀細胞(LX-2)共培養平台」、「肝臟代謝酵素活性調控」及「利用藥動學特性之新藥開發」平台三大核心技術,聚焦於以下兩大疾病領域:

  • 代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(metabolic dysfunction–associated steatohepatitis,MASH)及其引發之肝硬化、肝癌。
  • 乙醯胺酚(Acetaminophen)藥物造成的嚴重肝損傷。

根據上述二大疾病領域的需求,研究開發「代謝功能障礙相關脂肪性肝炎」疾病新藥及全球首例「高肝安全性乙醯胺酚止痛」,以滿足世界上重大的醫療需求並期許成為領先國際的生技製藥公司。

目前有六項核心產品積極研發中,兩項為治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎,三項為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚及其複方而產生肝毒性的問題,一項為乙醯胺酚中毒解毒劑。

營運策略
R&D Array

R&D

研發策略
Manufacturing Array

Manufacturing

生產策略
Marketing Array

Marketing

行銷策略

研發策略

欣耀生醫以「兩種以上肝臟細胞(HepG2)與肝星狀細胞(LX-2)共培養平台」、「肝臟代謝酵素活性調控」及「利用藥動學特性之新藥開發」平台三大核心技術,透過體外、體內、毒理及臨床試驗層層篩選,同時對於藥物之吸收、分佈、代謝及排泄來進行優化,開發「高肝安全性乙醯胺酚止痛」及「治療和預防脂肪肝炎」疾病新藥。

在脂肪肝炎新藥方面,因代謝功能障礙相關脂肪性肝炎致病機轉複雜,尚無法確認開發單靶點藥物可完全治癒代謝功能障礙相關脂肪性肝炎之可行性,且全球迄今尚未出現標準治療藥物,為搶先取得新藥上市契機及增加成功機率,欣耀生醫與國際藥廠均採取同時開發多款代謝功能障礙相關脂肪性肝炎新藥之策略,同時開發新配方新療效新藥SNP-610及新化學成分新藥SNP-630。

在高肝安全性乙醯胺酚止痛方面,SNP-810新藥產品得以在穩健動物試驗設計下,以有利科學數據突破研發或法規之瓶頸,並以取得台灣學名藥證與及美國藥品品質(CMC)通過,再執行樞紐試驗後,以各項無肝毒性驗證來爭取申請新藥上市,此策略下將使在低研發成本與低風險的絕佳競爭優勢下,選擇最有利途徑,順利取得國際藥證。

生產策略

欣耀生醫目前的定位仍以研發為重點,對於新藥產品研發成功後之實地生產製程,新藥研發階段將以委託符合藥品優良製造規範(GMP)的藥廠製造。

行銷策略

欣耀生醫初期以授權、共同研發或策略聯盟之方式拓展產品市場,各項研發成果採取全球化專利佈局進行全面而廣泛專利保護,提高國際授權合作談判之籌碼;同時,亦再尋求委託具有行銷經驗之國際大藥廠或其它相關通路代為行銷,放眼全球,著重國際市場、合作行銷。

營運策略
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