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2025/08/30

欣耀發表脂肪肝炎新藥最新研究成果

【記者柯安聰台北報導】欣耀生醫(6634)宣布,其開發中的脂肪肝炎新藥SNP-6系列研究成果,獲選於2025年國際藥學聯盟(FIP)世界藥學會發表,並將於9月1日在丹麥哥本哈根正式公開臨床前及臨床二期試驗的最新進展。

FIP成立於1912年,是全球藥學與藥事研究的領導組織,擁有來自世界各地的專業會員與合作機構。其年度盛會「世界藥學會」為全球藥學領域最具影響力的國際會議之一,吸引數千名專家與學者參與。

欣耀生醫表示,SNP-6系列為目前市場首見具多重作用機轉的新藥(First-in-class),針對代謝功能障礙相關脂肪肝炎(MASH)展現卓越療效。該藥物不僅能顯著抑制三酸甘油酯生成、改善脂肪代謝途徑,並降低肝臟毒性代謝物的產生,更具潛力應用於肝纖維化的預防與治療。其療效涵蓋酒精性與非酒精性脂肪肝炎,優於目前僅針對非酒精性脂肪肝炎的在研藥物。

根據最新臨床二期試驗結果,SNP-6成功達成主要與次要療效指標,顯示其在治療MASH方面具高度潛力。欣耀生醫已完成全球專利布局,涵蓋台灣、中國、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本與南韓等地,展現其邁向國際級生技新藥公司的企圖。

目前雖已有2款MASH治療藥物獲美國FDA核准上市,包括Resmetirom,但因MASH病理機轉複雜,現有單一標靶療法的療效仍有限。研究顯示,即使是FDA批准藥物,其肝臟病理改善率仍不超過32%。因此,具多靶點或組合療法的創新藥物成為市場迫切需求,而SNP-6系列藥物即為具多靶點的創新藥物,研究結果指出,SNP-6具備四大關鍵作用機制:

1.調控肝臟脂肪代謝:有效抑制脂肪酸吸收,降低三酸甘油酯合成,減少肝臟脂肪堆積。
2.降低氧化壓力:顯著減少活性氧(ROS)的產生,減輕肝細胞氧化損傷及相關發炎反應。
3.抗發炎與抗纖維化:抑制肝細胞及免疫細胞釋放促發炎與促纖維化因子,延緩疾病進程。
4.免疫調節作用:維持腸道屏障完整性,降低血中脂多醣(LPS),減少由此引起的肝臟發炎與免疫細胞浸潤。

根據《Drug Design, Development and Therapy》期刊報導,MASH為全球最常見的慢性肝病,影響人數逾3500萬人。市場預估至2029年將達272億美元,Future Market Insights 則預測2033年全球市場規模將突破514億美元,年均複合成長率高達 33.3%。

欣耀生醫表示,SNP-6系列新藥,正於全球藥學舞台嶄露頭角,為MASH治療領域注入新希望。(自立電子報2025/8/29)

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