美國總統川普9月22日公開表示,「孕期使用乙醯胺酚(常見品牌為Tylenol)可能與自閉症風險上升有關」,此番言論引發醫學界與投資市場的高度關注,也讓乙醯胺酚安全性再度成為焦點。
欣耀生醫(6634)董事長朱凱民指出,雖然目前尚無明確因果證據,但乙醯胺酚在體內代謝生成的毒性副產物NAPQI,確實被認為與肝腎損傷及神經氧化壓力相關,特別是在胎兒神經尚未發育完全的情況下,可能存在潛在風險。
朱凱民強調,欣耀研發的SafeTynadol(SNP-810)為新一代乙醯胺酚配方,能在保留原止痛、退燒效果的前提下,顯著降低NAPQI的生成量。根據臨床試驗數據,即使在3倍高劑量下,NAPQI相關的肝臟毒性指標(APAP-Cys蛋白複合物)幾乎測不到,也未出現肝腎毒性或嚴重副作用。
SafeTynadol的關鍵創新在於其設計機制:透過安全抑制劑阻斷CYP2E1及其他生成NAPQI的酵素,從代謝源頭預防毒性副產物生成。朱凱民指出,這項技術目前已獲多國專利保護,並經人體臨床試驗驗證安全性,未來有望成為孕期可用的非處方止痛新選項。
根據美國FDA最新用藥指南,多數非類固醇消炎止痛藥(NSAIDs)如布洛芬、阿斯匹靈與雙氯芬酸等皆不建議孕期使用,乙醯胺酚因此成為孕婦少數可用的止痛藥物。不過,隨著乙醯胺酚潛在風險爭議升溫,市場對「更安全替代品」的需求快速浮現。
根據Fortune Business Insights預測,全球止痛藥市場規模至2032年將突破900億美元,若能以安全性作為差異化訴求的新藥,未來商機可期。
朱凱民表示,欣耀將持續推進SafeTynadol的國際臨床與授權合作,並強化與藥品通路及婦產科醫療端的對接,期望讓這項台灣研發的新藥成為孕期止痛與兒童用藥領域的新標準,也為公司開啟全新的成長動能。